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史上最强乙肝新药——富马酸丙酚替诺福韦片  [复制]

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发表于 2018/12/12 18:33:20

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 最近有关“富马酸丙酚替诺福韦片"的信息正在刷屏。
“史上最强乙肝新药”明年1月上市,使用剂量仅为老药一成。
有着“史上最强乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)经国家药监局快速审批后正式在中国上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎,这也标志着中国慢乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品。
富马酸丙酚替诺福韦片是美国食品药品监督局十年来批准的唯一一款乙肝新药,由美国吉利德科学公司研制生产,目前首批进入中国的药品正在走进口程序,预计明年1月份能陆续进入各大医院。之所以称其为“史上最强乙肝药物”,是因为富马酸丙酚替诺福韦片与上一代抗乙肝病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量仅为老药的1/10,每天口服一次即可,耐受性更好,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准抵达并聚集于肝脏。
富马酸丙酚替诺福韦片真的那么好吗?正在服用恩替卡韦,需要换用吗?
评价一个药物是否优秀,主要是从三个方面考虑的。首先是安全性,恩替卡韦是2005年上市的,目前已经有13年以上的安全性使用数据。可以这么说,恩替卡韦是最安全的抗乙肝病毒药物。富马酸丙酚替诺福韦片上市时间大约两年左右,长期使用后是否也会出现肾脏和骨骼的安全性问题,需要长期临床实践加以检验。如果从剂量角度出发,恩替卡韦的每日剂量是0.5毫克,只有TAF的1/50。目前我们所有关于妊娠用药安全性的数据,均来自富马酸替诺福韦,富马酸丙酚替诺福韦片是否能够用于妊娠妇女,需要临床试验来回答。
其次是有效性。如果是初次选择恩替卡韦抗病毒治疗,绝少耐药,绝大部分患者疗效很好,六年耐药率仅仅1.2%,十年耐药率仅仅2.5%。至于替诺福韦8年的临床数据显示,耐药率为零。所以从安全性和有效性的角度来看,富马酸丙酚替诺福韦片优势还得长期观察。
最后是经济性。2019年国产恩替卡韦和国产替诺福韦大幅度降价,富马酸丙酚替诺福韦片的价格?如果价格高,富马酸丙酚替诺福韦片的优势?
拉米夫定或者替比夫定或者恩替卡韦耐药后,出现了肾脏和骨骼的问题,这种情况选择富马酸丙酚替诺福韦片是很合适的,这是它最大的亮点。除此以外,恩替卡韦以13年数以千万计慢性乙肝患者的临床使用经验,安全性目前看起来最高的;替诺福韦8年零耐药率,有效性与富马酸丙酚替诺福韦片也可一比;至于经济性,富马酸丙酚替诺福韦片价格还不清楚!
富马酸丙酚替诺福韦片TAF的作用机制与富马酸替诺福韦酯TDF是一样,还是通过抑制乙肝病毒复制,所以还需要长期应用。此文章仅供参考。

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